• Le Parcours Éditeur est destiné au fournisseur du logiciel. Il est limité au bac à sable (BAS) pour développer, tester et constituer le dossier d’homologation (Espace de Confiance Pro Santé Connect).
  La solution pourra être déployée en production via le parcours opérateur.
• Le Parcours Opérateur est destiné à l’établissement ou au prestataire exploitant une solution déjà homologuée. Il permet :
  • de s’appuyer sur l'habilitation EDC PSC de l’éditeur ;
  • de demander directement l’accès à la production ;
  • de ne pas repasser par le Bac à Sable.

La première étape consiste à passer par le guichet Éditeur de l’EDC PSC dans Convergence pour chacun des logiciels utilisateurs (composant principal) et pour le Proxy e‑Santé. Cette étape correspond au référencement Ségur de la solution logicielle. 
Une fois ces habilitations obtenues, l’éditeur doit également passer par le guichet Opérateur pour demander l’habilitation “Opérateur de logiciel utilisateur” pour les composants principaux et l’habilitation “Opérateur de Proxy e‑Santé” pour le Proxy.
Ces démarches étant nécessaires pour l'installation en production de la solution logicielle. 

Cf. Section "Identification électronique & Pro Santé Connect (PSC)" du DSR des différents couloirs. 

N.B. Un schéma récapitulatif du ou des guichet(s) qui vous concerne(nt) selon votre situation est accessible via ce lien. 

Pour obtenir vos homologations/certifications sur le guichet CNDA, plusieurs étapes sont à prendre en compte.

1. Contractualisation avec le CNDA

Dans un premier temps, vous devez vous rapprocher du CNDA afin d’engager votre démarche de labellisation. Cette étape vous permettra notamment d’obtenir le NIL et le NIE de votre solution logicielle, qui devront être renseignés dans votre candidature Ségur au sein du dossier administratif, à la date du Jalon 1 de votre couloir.

2. Homologation/certification sur la base des référentiels en vigueur

Les homologations et certifications sont réalisées sur la base des dernières versions des référentiels applicables au CNDA, notamment les guides d’intégration et d’implémentation du téléservice concerné.

Vous pouvez donc engager votre parcours de certification/homologation auprès du CNDA sur la base des guides actuellement en vigueur, notamment en débutant par le parcours d'authentification par cartes.

3. Prérequis pour l’homologation sur les API Pro Santé Connect du CNDA

Si vous souhaitez également être homologué/certifié sur les API Pro Santé Connect du CNDA, vous devez au préalable satisfaire aux prérequis de maturité technique applicables à votre LPS et à votre Proxy sur le guichet éditeur de l'EDC PSC.

La validation de ces prérequis vous permettra notamment d’obtenir les attestations d’accès aux environnements de test du CNDA, nécessaires à la poursuite de votre parcours.

Lorsque l’éditeur développe et intègre son propre Proxy, une seule habilitation est délivrée pour le couple LPS + Proxy.

À l’inverse, lorsque l’éditeur utilise un Proxy tiers, deux attestations d’accès distinctes doivent être délivrées : une pour le LPS et une pour le Proxy.

4. Extension du périmètre de l’homologation

Si vous avez déjà engagé votre parcours cartes auprès du CNDA, vous pouvez demander une extension du périmètre de votre parcours afin d’intégrer les tests correspondant aux API Pro Santé Connect du CNDA.

Il est toutefois fortement recommandé de mener les deux guichets en parallèle, en poursuivant le parcours Cartes auprès du CNDA, afin d’engager au plus tôt les démarches d’homologation/certification, tout en déposant auprès de l’EDC PSC les preuves relatives au chapitre « Prérequis de maturité technique ». La validation de ces prérequis permettra d’obtenir l’autorisation d’accès aux environnements de test du CNDA et de poursuivre les travaux d’intégration. Cela permettra ainsi de préparer au plus tôt la demande d’extension du périmètre d’homologation/certification aux API Pro Santé Connect du CNDA, une fois les prérequis nécessaires satisfaits.

N.B. Un schéma récapitulatif des étapes à respecter est accessible via ce lien. 

Les spécifications DRIMbox prévoient, dans le cadre du profil consultation, les deux transactions suivantes :

• TD3.3b – Modification de la visibilité des documents : cette transaction doit être gérée par la DRIMbox consommatrice. Il s’agit donc d’une fonctionnalité attendue en consultation.
• TD3.3c – Suppression des documents : cette transaction est également prévue dans les spécifications DRIMbox. Toutefois, une tolérance est actuellement accordée : la suppression peut être gérée uniquement par réception depuis la DRIMbox source (profil alimentation) d'un compte-rendu dans le RIS.

Ainsi, la gestion de la TD3.3b est obligatoire en consultation, tandis que la non-gestion de la TD3.3c en consultation est actuellement acceptée, dès lors que la suppression est prise en charge via la réception d'un flux HL7 sur la DRIMbox source.

Cette tolérance concerne uniquement la TD3.3c et ne s’applique pas à la TD3.3b.

Dans le cadre de la prestation principale liée au déploiement d’une DRIMbox, il est demandé de réaliser un audit ciblé du plateau d’imagerie existant ainsi que de l’architecture informatique associée aux composants nécessaires au fonctionnement de la DRIMbox. Cet audit doit donner lieu à la production d’un rapport formel.

Cet audit n’a pas vocation à constituer un audit global de l’ensemble du système d’information de l’établissement. Il doit permettre d’identifier les éléments techniques nécessaires à la préparation du SI au déploiement de la DRIMbox, notamment au regard des solutions d’imagerie et de leurs interfaces, afin de s’assurer que l’environnement est compatible et sécurisé pour son déploiement.

Il appartient aux prestataires de s’appuyer sur leurs propres abaques et méthodologies d’audit, ainsi que sur les spécifications et guides disponibles sur le site de l’ANS, afin de proposer un audit adapté au contexte du site concerné.

À ce jour, aucun modèle ou exemple de rapport d’audit n’est imposé. Le rapport produit doit néanmoins formaliser les constats réalisés, les éventuels écarts ou points d’attention identifiés ainsi que les éléments nécessaires à la préparation du déploiement de la DRIMbox.

Oui. À compter de la délivrance de la conformité des prérequis CNDA, les tests doivent être engagés dans un délai de 3 mois, a minima sur le volet authentification.

En revanche, ce délai ne conditionne pas la finalisation de l’homologation, pour laquelle des délais supplémentaires peuvent être nécessaires.

Comme indiqué dans le DSR, l'habilitation EDC PSC Editeur (Editeur de logiciel utilisateur et Editeur de Proxy e-santé) est obligatoire et constitue un pré requis à votre référencement Ségur.

Dans le cas où vous n’avez pas obtenu l’habilitation Editeur de logiciel utilisateur et/ou l’habilitation Editeur de Proxy e-santé de l’EDC PSC Editeur à l’échéance de la Date 3 du guichet Ségur (date limite de fin des échanges de l’Editeur avec l’ANS), vous devez transmettre une capture d’écran de l’étape "Dépôt de preuves" du guichet EDC PSC Editeur devant obligatoirement afficher :

• Le numéro unique de référencement (NRU),
• Le nom de la solution,
• Et l'ensemble des chapitres EDC PSC validés.

Exemple d’une copie écran attendue :

Image

Comme indiqué dans le DSR, l'habilitation EDC PSC Editeur (Editeur de logiciel utilisateur et Editeur de Proxy e-santé) est obligatoire et constitue un pré requis à votre référencement Ségur.

Dans le cas où vous n’avez pas obtenu l’habilitation Editeur de logiciel utilisateur et/ou l’habilitation Editeur de Proxy e-santé de l’EDC PSC à l’échéance de la Date 2 du guichet Ségur (date limite de dépôt d'un dossier complet), vous devez transmettre une capture d’écran de l’étape "Dépôt de preuves" du guichet EDC PSC Editeur devant obligatoirement afficher :

• Le numéro unique de référencement (NRU),
• Le nom de la solution,
• L'ensemble des chapitres soumis au moins une fois,
• La validation du chapitre « Prérequis maturité technique » et l’obtention de l’Autorisation d’accès aux environnements de test des acteurs de l’Espace de confiance.
  • A noter : l’atteinte de la Date 2 implique que ce chapitre « Prérequis maturité technique » ait été validé et que vous ayez obtenu cette Autorisation d’accès aux environnements de test des acteurs de l’Espace de confiance (utilisateurs et Proxy e-santé) afin que vous puissiez contractualiser avec le CNDA. Ce prérequis EDC PSC est ainsi nécessaire afin que vous soyez en mesure de déposer l’attestation d’homologation du CNDA attendue à la Date 2, ou à défaut le dépôt au CNDA de l'ensemble des éléments attendus du dossier de l'homologation concernée, tel qu'attesté par le CNDA (via une copie d’écran de son espace personnel CNDA mettant en visibilité la date de retour prévisionnelle) .

Exemple d’une copie d'écran attendue :

Image

Oui, l’ensemble des collaborateurs disposant d’un accès à la candidature ainsi qu’au produit rattaché à celle-ci peuvent consulter les échanges et les retours des référents de référencement.

Aucune action spécifique n’est nécessaire pour leur donner accès, en dehors du rattachement préalable au produit concerné. Des précisions sur cette configuration sont disponibles dans le guide utilisateur Convergence, notamment dans la dernière section dédiée à ce sujet : https://convergence.esante.gouv.fr/pictures/publish/22.

La réception des notifications par email dépend toutefois des préférences définies par chaque utilisateur, qui peut choisir d’activer ou non ce type d’alertes.

En cas de difficulté ou d’anomalie, les utilisateurs sont invités à contacter directement le support via la plateforme Convergence.

La messagerie de Convergence est dédiée au échanges concernant des dépôts de preuves produits en réponse aux exigences et scénarios du dispositif visé. Elle permet d’échanger directement avec les équipes en charge de la vérification des candidatures lorsqu’un complément d’information, une clarification ou un échange est nécessaire dans le cadre du dépôt et de l’instruction des preuves de référencement.

Le formulaire de demande disponible sur l’Espace Authentifié permet quant à lui de contacter le support Ségur. Les demandes sont prises en charge par le niveau 1 du support, qui les traite directement ou les oriente vers les experts compétents lorsque cela est nécessaire.

Ces deux canaux sont donc complémentaires : la messagerie Convergence est dédiée au suivi d’une candidature en cours, tandis que le formulaire de l’Espace Authentifié permet de solliciter le support Ségur sur des questions plus générales relatives aux dispositifs de référencement.

Si vous n’êtes pas encore raccordé à Pro Santé Connect et que vous ne disposez pas d’un numéro DataPass pour votre solution, vous devez effectuer une demande de DataPass préalablement à votre demande de raccordement à l’Espace de Confiance Pro Santé Connect, y compris si votre solution a déjà été référencée dans le cadre du Ségur Vague 1.

En revanche, si vous disposez déjà d’un numéro DataPass associé à la solution que vous souhaitez référencer en Vague 2, aucune nouvelle demande n’est nécessaire. Vous pouvez réutiliser le numéro DataPass déjà attribué à cette solution.

Pour plus d’informations sur les modalités de raccordement, nous vous invitons à consulter le parcours de raccordement à l'Espace de Confiance Pro Santé Connect : https://esante.gouv.fr/ens/offre/pro-sante-connect#35737

Non, il n’est pas nécessaire d’avoir réalisé les tests d’intrusion pour valider le chapitre « prérequis de maturité technique ». Ces deux volets sont distincts.

Il est recommandé de commencer le plus tôt possible le prérequis de maturité technique afin d’obtenir les accès aux environnements du CNDA, puis de réaliser ultérieurement le chapitre relatif aux tests d’intrusion dans le cadre de l’EDC PSC.

Pour rappel, ces exigences de maturité technique concernent uniquement les éditeurs soumis au parcours EDC PSC. Les solutions exclusivement  positionnées sur le profil "AHI" du dispositif MS DUI Vague 2 ne sont pas concernées par ce chapitre prérequis de maturité technique.

Non, il n’est pas nécessaire de renouveler l’autorisation délivrée par l’ANS une fois le chapitre « prérequis de maturité technique » validé côté EDC PSC. Cette autorisation est valable 3 mois et permet de solliciter l’accès aux environnements du CNDA.

En revanche, si aucune demande d’accès n’est effectuée auprès du CNDA dans ce délai de 3 mois, une nouvelle autorisation devra être demandée auprès de l’ANS.

Oui, vous pouvez commencer par l'étape dépôt des preuves au dispositif EDC PSC 

Oui, le référencement peut tout à fait être prononcé avant la Date 3. Les dates mentionnées dans les documents officiels (DSR et AF) correspondent à des dates butoirs pour les différents jalons du dispositif.