FAQ Entreprise du numérique en santé

Non. L'exigence impose au logiciel d'offrir la fonctionnalité d'envoi par MSSante Citoyenne (Mon espace sante), mais elle n'implique pas un envoi automatique ou systématique à chaque production de document.

L'envoi doit s'effectuer à l'initiative du professionnel de santé, sur sélection ou confirmation de sa part au moment opportun de sa prise en charge.

Pour remplir le test d'intrusion, l'auditeur doit :

1. S'assurer que la première page du formulaire comporte le nom ainsi qu'une description succincte de l'application ;
2. Remplir l'onglet "Base Commune" et l'onglet correspondant au type d'application indiqué dans le champ "Type d'application" ;
3. Compléter l'ensemble des règles de sécurité ;
4. Si une règle de sécurité est notée comme "N/A" ou "NON", ajouter une justification dans la section des commentaires (attention Il est également important d'évaluer les risques de ce résultat, par exemple la présence de l'id de corrélation dans l'URL lors d'un authorization code flow sur PSC via le proxy).;
5. Générer un fichier PDF à partir de la macro du test d'intrusion ou manuellement à partir du descriptif ;
6. Signer électroniquement le formulaire de test d'intrusion.

L’exigence DMP UX 27 stipule que le système doit proposer au professionnel de santé une fonction de recherche et/ou de filtrage basée sur les métadonnées XDS des documents issus du DMP.

Afin d'éclairer la mise en œuvre de cette exigence, voici des précisions à titre indicatif et illustratif sur le niveau d'exigence réglementaire et les recommandations UX destinées à optimiser l'usage au quotidien par le professionnel de santé.

1. Cadre réglementaire et portée de l'exigence
   • Sur le plan réglementaire : Le texte de l'exigence SC.DMP/UX.27 n'impose pas de liste exhaustive de métadonnées obligatoires à filtrer, ni de modalités techniques strictes d'implémentation du filtrage (par exemple, type d'interface ou combinaison exacte de filtres).
   • Conséquence pour la conformité : Les éléments présentés ci-dessous ne constituent pas des exigences strictes de vérification, mais des recommandations d'ergonomie et de bonnes pratiques.
2. Recommandations fonctionnelles (À titre indicatif et d'amélioration UX)
   Pour offrir une valeur ajoutée maximale aux professionnels de santé et leur permettre de retrouver rapidement les informations pertinentes au sein du DMP du patient, il est fortement recommandé de proposer :
   • Des fonctionnalités combinées :
     • Un module de filtrage ciblé par critère.
     • Une possibilité de tri (ex. tri chronologique inverse par défaut).
     • Une recherche par mot-clé au sein des métadonnées affichées.
3. Exemples de critères et métadonnées recommandés pour le filtrage / tri
   Afin d'optimiser la lisibilité de la liste des documents, il est pertinent d'offrir des capacités de recherche ou de filtre sur les champs de métadonnées suivants :
   • La date du document / de l'acte :
     • Filtrage par période (ex. derniers 6 mois, année en cours) ou intervalle de dates.
   • La nature du document médical :
     • Par intitulé du type-code : Compte-rendu d'imagerie, Compte-rendu de Biologie, Lettre de liaison, Prescription de produits de santé, Synthèse Médical etc.
     • Par titre précis : Échographie abdominale, Consultation de cardiologie, etc.
   • L'auteur du document :
     • Par nom de l'auteur : Recherche textuelle ou sélection de l'émetteur.
     • Par profession / spécialité : Filtrage par Médecin généraliste, Radiologue, Pharmacien, Orthophoniste etc.
     • Par établissement / structure : Filtrage par centre hospitalier, cabinet, laboratoire, etc.
   • Le niveau de confidentialité :
     • Le filtrage sur l’invisibilité des documents fait l’objet d’une vérification obligatoire de cette exigence.

Conclusion

Bien que la liberté d'implémentation soit laissée à l'éditeur quant aux métadonnées XDS choisies pour le filtrage, l'intégration de ces critères clés (Date, Type/Titre, Auteur/Profession/Établissement) constitue un levier majeur d'ergonomie et d'efficacité pour le gain de temps médical.
 

Les preuves demandées sont majoritairement de la documentation spécifique à chaque exigence, une attestation sur l'honneur, ainsi que le formulaire du test d'intrusion en particulier pour l'exigence SC.SSI/GEN.18. Elles permettent de vérifier que les processus en question sont bien mis en œuvre et conformes à une démarche SSI.

La phase de rapport consiste à la fourniture par l'auditeur du rapport du test d’intrusion en remplissant et en signant électroniquement le formulaire correspondant. Ce document regroupe l’ensemble des résultats du test d’intrusion ainsi que le référencement de l’application.  

La phase de test implique la réalisation de tests en boîte grise, où l'auditeur dispose d'informations préalables, ainsi que la réalisation de compléments en boîte noire, où l'auditeur agit sans informations préalables dans le but de repérer les failles et d'obtenir une évaluation exhaustive de la sécurité de l'application. Cette phase dure en moyenne 3 à 4 jours.

La clause de revoyure permet d'avoir un engagement de la part de l'auditeur pour tester de nouveau les exigences non validées lors du test d'intrusion et d'effectuer un contre-audit afin de vérifier si les mesures de sécurité nécessaires ont été mises en œuvre.

La phase de cadrage est la phase qui précède les tests techniques. Elle est organisée par l'éditeur et consiste à communiquer les détails de l'audit au prestataire choisi pour effectuer l'audit, tels que les dates, l'environnement, les contacts, la documentation, etc.

Selon les différents pilotes réalisés par l'ANS et les échanges avec les auditeurs PASSI, le coût du test d'intrusion varie en moyenne entre 5 000 et 10 000 euros (uniquement pour le périmètre du Ségur) et dure environ une semaine ouvrée.

Un webinaire a été organisé par l'ANSSI et l'ANS à l'attention des auditeurs PASSI, dans le but de clarifier leurs responsabilités et leurs périmètres d'intervention à chaque phase du processus de réalisation du test d'intrusion : le cadrage, la réalisation du test d'intrusion et la phase de rapport.

Le replay du webinaire peut être retrouvé ici : https://esante.gouv.fr/webinaires/segur-vague-2-destination-des-prestataires-daudit-passi

Il est demandé qu’une fréquence de sauvegarde des données soit prévue dans la documentation, mais aucune fréquence n’est définie pour cette exigence.  
Il convient à chaque éditeur de définir ce qui est acceptable au regard du contexte d’utilisation de sa solution.   
Selon l’ANSSI, une stratégie de sauvegarde doit notamment tenir compte de la perte de données maximale admissible (PDMA) et de la durée maximale d’interruption admissible (DMIA) définies pour l’ensemble des valeurs métier du SI de l’entité (applications, données). 

Si l’utilisation des macros était bloquée pour des raisons de sécurité, nous recommandons à l’auditeur de se mettre dans un environnement sécurisé afin de les exécuter (VM, docker ou station isolée du SI). 

Les auditeurs issus d'entreprises qualifiées PASSI possèdent les compétences nécessaires pour réaliser des tests d'intrusion sans nécessiter de scénario de test prédéfini. L'ANS reconnaît leur légitimité pour mener à bien ces audits et prendre des décisions éclairées. 
De plus, si l'auditeur a des questions, il a la possibilité de les soumettre à l'ANS pour obtenir des éclaircissements. 
L'audit s'effectue en collaboration entre l'éditeur et l'auditeur. En cas de doutes ou de questions, il est fortement recommandé de discuter directement avec votre auditeur, notamment lors des phases de cadrage et reporting, afin d'assurer la clarté et la compréhension mutuelle du processus.

Une application standalone est un logiciel embarquant l’ensemble des composantes nécessaires à son fonctionnement, et en particulier le traitement et l'implémentation de « l’intelligence » du logiciel, responsable de toute la logique métier et garant du fonctionnement de l’application et la gestion du stockage des données.

Un TSP est un fournisseur de services de confiance qui fournit des certificats numériques utilisés pour authentifier et sécuriser les signatures électroniques.